▍ 公司介紹

ZeptoMetrix 是 Antylia Scientific 旗下的品牌，長期專注于為傳染病診斷、環(huán)境分析、食品安全、 cannabis 與 hemp 檢測、制藥質(zhì)量控制等領(lǐng)域提供質(zhì)量控制和 assay development 服務(wù)。其業(yè)務(wù)覆蓋分析參考物質(zhì)、診斷質(zhì)控品、免疫測定試劑、微生物產(chǎn)品以及能力驗證等多個板塊。

在診斷業(yè)務(wù)方向，ZeptoMetrix 提供第三方分子診斷質(zhì)控品、抗原檢測質(zhì)控品、免疫診斷試劑盒、熱滅活病毒培養(yǎng)物及血清轉(zhuǎn)化盤等產(chǎn)品，服務(wù)于醫(yī)學(xué)實驗室、科研機(jī)構(gòu)、室間質(zhì)評機(jī)構(gòu)以及分子診斷產(chǎn)品研發(fā)和服務(wù)供應(yīng)商。在環(huán)境與分析測試方向，ZeptoMetrix 提供認(rèn)證參考物質(zhì)、能力驗證、試劑和微生物產(chǎn)品，并通過 ISO 17043 認(rèn)可的能力驗證項目為環(huán)境、食品科學(xué)、cannabis/hemp 等行業(yè)提供支持。

品牌秉持 "For those who must get it right"（為精準(zhǔn)而來）的理念，構(gòu)建了從微生物溯源、培養(yǎng)、純化、滅活到進(jìn)一步加工的垂直整合技術(shù)能力，并持續(xù)擴(kuò)充其微生物生物樣本庫，以匹配不斷變化的檢測開發(fā)需求。

◆ 在中國市場，ZeptoMetrix 正式授予上海起發(fā)實驗試劑有限公司中國區(qū)域總代理資質(zhì)。此次合作涵蓋 ZeptoMetrix 全線產(chǎn)品，包括分子診斷質(zhì)控品（NATtrol 系列）、抗原檢測質(zhì)控品（PROtrol 系列）、免疫診斷試劑盒（ELISA 系列）、熱滅活病毒培養(yǎng)物及血清轉(zhuǎn)化盤等。依托上海起發(fā)實驗試劑有限公司成熟的進(jìn)出口通關(guān)能力，訂單交付周期得以縮短，同時建立本土化技術(shù)顧問團(tuán)隊，提供產(chǎn)品選擇、應(yīng)用指導(dǎo)與售后保障。

?? 下圖為上海起發(fā)實驗試劑公司作為美國ZeptoMetrix授權(quán)總代理商的授權(quán)書

▍ 核心優(yōu)勢

① 第三方獨立質(zhì)控定位

ZeptoMetrix 作為獨立于檢測平臺的第三方質(zhì)控供應(yīng)商，其數(shù)據(jù)更具客觀性，廣泛用于驗證檢測系統(tǒng)的靈敏度與重復(fù)性，避免與特定檢測平臺綁定帶來的偏差。

② NATtrol 化學(xué)修飾滅活技術(shù)平臺

NATtrol 采用一種化學(xué)修飾滅活工藝，對病原體（病毒、細(xì)菌等）表面的蛋白進(jìn)行特異性修飾，使其失去感染性與免疫原性，同時幾乎不觸及內(nèi)部的核酸（DNA/RNA），從而完整保留病原體的遺傳物質(zhì)。與傳統(tǒng)的熱滅活或紫外線滅活相比，NATtrol 技術(shù)維持了病原體蛋白外殼的高級結(jié)構(gòu)與核酸的完整性，使質(zhì)控品不僅能用于 PCR 擴(kuò)增環(huán)節(jié)的質(zhì)控，還能真實評估核酸提取步驟的效率，實現(xiàn)對分子診斷"提取—擴(kuò)增—檢測"全流程的監(jiān)控。

③ PROtrol 全生物體形式抗原質(zhì)控

PROtrol 是基于輻照等方法滅活病毒的質(zhì)控平臺，專門設(shè)計用于抗原檢測驗證。它在使核酸物質(zhì)破碎而失去感染性的同時，保留蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與全抗原表位的完整，從而模擬完整病毒顆粒，匹配抗原檢測（如膠體金試紙）的工作流。

④ 廣泛的微生物株系資源

ZeptoMetrix 擁有龐大的病毒、細(xì)菌、真菌及寄生蟲株系資源，涵蓋從常見呼吸道病毒到罕見新興病原體的組合，并持續(xù)擴(kuò)充微生物生物樣本庫。

⑤ 多樣化產(chǎn)品形態(tài)

除傳統(tǒng)的液體質(zhì)控品外，ZeptoMetrix 推出拭子形式的分子質(zhì)控品，采用拭子載體富集多種病原體，更貼近實際檢測場景，單支拭子可同時富集 Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2 等目標(biāo)物，且可在室溫儲存（2-25℃），有效期長達(dá) 48 個月。

⑥ 端到端研發(fā)與定制能力

ZeptoMetrix 提供從概念設(shè)計、定標(biāo)、驗證到批量生產(chǎn)的定制化服務(wù)，支持 IVD 企業(yè)加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，并可根據(jù)實驗室的獨特需求提供定制化解決方案。

⑦ 能力驗證與認(rèn)證體系

ZeptoMetrix 提供 ISO 17043 認(rèn)可的計劃性能力驗證與 PT Express 服務(wù)，覆蓋環(huán)境、食品科學(xué)、cannabis/hemp 等行業(yè)，幫助實驗室確保分析準(zhǔn)確性。

▍ 熱門產(chǎn)品介紹

① NATtrol 分子診斷質(zhì)控品

? 產(chǎn)品品名：NATtrol 分子診斷質(zhì)控品（涵蓋呼吸道、胃腸道、生殖道、血源性病原體等上百種病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲）

? 產(chǎn)品特點

• 由純化的完整生物體配制，經(jīng)化學(xué)修飾滅活，無感染性

• 保留蛋白外殼完整高級結(jié)構(gòu)與內(nèi)部核酸完整性

• 基質(zhì)為經(jīng) 0.09% 處理的純化蛋白基質(zhì)

• 單一/復(fù)合病原體、低/中/高濃度值、定性/定量檢測靈活可選

• 與 Cepheid GeneXpert、BioFire FilmArray、Abbott ID NOW 等多種分子檢測平臺具有良好適配性

? 存儲條件

NATtrol 產(chǎn)品均可在冰箱冷藏（2-8℃）保存。若儲存得當(dāng)，產(chǎn)品在瓶身/試劑盒上標(biāo)注的有效期內(nèi)均為穩(wěn)定狀態(tài)。部分產(chǎn)品有效期通常為生產(chǎn)日期后的 2 年（需儲存在 -65℃ 或更低溫度下），并以干冰冷凍運輸，允許經(jīng)歷一次凍融循環(huán)。

? 工作原理

利用純化的微生物（病毒、細(xì)菌、真菌等），通過特定的化學(xué)試劑處理病原體表面蛋白，對抗原氨基酸側(cè)鏈進(jìn)行特異性化學(xué)修飾，"鎖"抗原位點，使其失去免疫原性與感染性；與此同時，這種方式可幾乎避免接觸到內(nèi)部核酸，從而對遺傳物質(zhì)（RNA/DNA）實現(xiàn)完整保留。如此制備的質(zhì)控品不僅適用于 PCR 擴(kuò)增環(huán)節(jié)，還能用于核酸提取效率的評估，實現(xiàn)對分子診斷的全流程監(jiān)控。

? 使用方法

NATtrol 產(chǎn)品是即用型滅活的全流程控制品。當(dāng)用作核酸測試的對照時，應(yīng)采用與用于擴(kuò)增提取的臨床標(biāo)本相同的方案，即以類似于臨床標(biāo)本的方式運行。最終用戶必須確定性能特征；該產(chǎn)品已經(jīng)過 Luminex VERIGENE 系統(tǒng)測試并提供預(yù)期結(jié)果。可用于化驗驗證、實驗室人員培訓(xùn)和監(jiān)測化驗試劑盒批次性能。

② NATtrol 拭子形式分子質(zhì)控品

? 產(chǎn)品品名：NATtrol 拭子形式分子質(zhì)控品（Swab Format Molecular Controls）

? 產(chǎn)品特點

• 采用拭子載體富集多種病原體，更貼近實際檢測場景

• 單支拭子可同時富集 Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2 等目標(biāo)物，具備多重靶標(biāo)整合能力

• 采用與液體形式相同的 NATtrol 非感染性完整微生物

• 安全：滅活且無感染性

• 便捷：即用型拭子形態(tài)

• 經(jīng)濟(jì)：室溫和室溫運輸與儲存

• 適配性強(qiáng)：可跨多種分子檢測平臺與檢測方法使用

? 存儲條件

室溫儲存，儲存溫度范圍為 2-25℃，在此條件下有效期可達(dá) 48 個月，大幅降低儲運成本。

? 工作原理

拭子質(zhì)控品同樣基于 NATtrol 技術(shù)制備——對病原體表面蛋白進(jìn)行化學(xué)修飾使其失去感染性，同時保留內(nèi)部核酸完整性。將多種完整生物體形式的病原微生物富集于拭子載體上，以模擬真實的臨床拭子樣本形態(tài)，從而能夠監(jiān)測"提取—擴(kuò)增—檢測"全流程。

? 使用方法

開蓋即用，可按照臨床拭子樣本的處理流程上機(jī)檢測。使用時遵循實驗室質(zhì)量管理要求，將其納入常規(guī)核酸檢測流程中作為第三方對照，以評估提取、擴(kuò)增與檢測各環(huán)節(jié)的性能表現(xiàn)。

③ PROtrol 抗原檢測質(zhì)控品

? 產(chǎn)品品名：PROtrol 抗原檢測質(zhì)控品（以 PROtrol SARS-CoV-2 抗原質(zhì)控品為代表，覆蓋多種病原體）

? 產(chǎn)品特點

• 專門設(shè)計用于抗原檢測驗證的全生物體形式質(zhì)控品

• 采用基于輻照的方法滅活病毒，使核酸物質(zhì)破碎而失去感染性，同時保留蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與全抗原表位的完整

• 提供特定蛋白濃度與滅活前 TCID50 滴度信息

• 佳的穩(wěn)定性與重復(fù)性

• 可模擬真實臨床樣本，用于全流程評估和監(jiān)測基于抗原的免疫測定，適用于膠體金法

? 存儲條件

PROtrol 相關(guān)產(chǎn)品需以 -65℃ 或以下溫度保存，并以干冰冷凍運輸。具體儲存要求請務(wù)必按照包裝說明書（PI）上的指示進(jìn)行。

? 工作原理

PROtrol 采用經(jīng)過修飾的病毒顆粒配制而成。以 PROtrol SARS-CoV-2 為例：SARS-CoV-2 在 VeroE6 細(xì)胞中繁殖，在滅活之前通過離心去除細(xì)胞碎片來澄清病毒培養(yǎng)液；隨后通過 PROtrol 方法處理，使核酸物質(zhì)破碎而失去感染性，同時保留蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與全抗原表位的完整。每瓶含有 1.0 mL 冷凍在 2% MEM 介質(zhì)中的 PROtrol 質(zhì)控品。

? 使用方法

從 -65℃ 或以下的儲存環(huán)境中取出后，按照抗原檢測（如膠體金法）的常規(guī)操作流程進(jìn)行上樣與判讀。該產(chǎn)品作為第三方抗原質(zhì)控品，用于全流程評估和監(jiān)測基于抗原的免疫測定，幫助實驗室驗證檢測方法的特異性與靈敏度。

▍ 解決實驗中的哪些問題

? 核酸提取效率難以評估

傳統(tǒng)熱滅活或紫外線滅活往往會破壞核酸完整性，無法真實反映提取環(huán)節(jié)的表現(xiàn)。NATtrol 質(zhì)控品因保留完整核酸，可真實評估核酸提取步驟的效率，避免因提取效率低導(dǎo)致的假陰性。

? 分子檢測全流程監(jiān)控缺失

NATtrol 產(chǎn)品包含完整的生物體，應(yīng)以類似于臨床標(biāo)本的方式運行，可作為全流程控制品，監(jiān)測從提取到擴(kuò)增再到檢測的每一個環(huán)節(jié)，幫助識別性能瓶頸。

? 抗原檢測缺少合適的陽性對照

PROtrol 系列提供全生物體形式的抗原質(zhì)控品，保留完整蛋白抗原表位，可匹配膠體金等抗原檢測工作流，用于驗證檢測方法的特異性與靈敏度。

? 室間質(zhì)評與能力驗證需求

ZeptoMetrix 提供 ISO 17043 認(rèn)可的計劃性能力驗證與 PT Express 服務(wù)，覆蓋環(huán)境、食品科學(xué)、cannabis/hemp 等行業(yè)，幫助實驗室確保分析準(zhǔn)確性并滿足認(rèn)證要求。

? 新興病原體與多重靶標(biāo)驗證

ZeptoMetrix 擁有龐大的微生物株系資源，涵蓋從常見呼吸道病毒到罕見新興病原體，且拭子形式質(zhì)控品可實現(xiàn)單支拭子多重靶標(biāo)整合，滿足新興病原體與多重檢測試劑盒的驗證需求。

? 批間性能監(jiān)測與人員培訓(xùn)

NATtrol 產(chǎn)品可用于監(jiān)測化驗試劑盒批次性能，也可用于實驗室人員培訓(xùn)，確保不同批次、不同操作人員之間結(jié)果的一致性。

? 儲運成本高、冷鏈壓力大

傳統(tǒng)質(zhì)控品往往依賴超低溫冷鏈。NATtrol 拭子形式質(zhì)控品支持 2-25℃ 室溫儲存與運輸，有效期長達(dá) 48 個月，顯著降低儲運成本與冷鏈壓力。

▍ 購買 ZeptoMetrix 產(chǎn)品的常見疑問與解答

Ｑ1：ZeptoMetrix 產(chǎn)品在中國區(qū)通過誰采購？

Ａ：ZeptoMetrix 正式授予上海起發(fā)實驗試劑有限公司中國區(qū)域總代理資質(zhì)，合作涵蓋 ZeptoMetrix 全線產(chǎn)品。您可通過上海起發(fā)實驗試劑有限公司進(jìn)行產(chǎn)品咨詢、下單與售后支持。

Ｑ2：NATtrol 產(chǎn)品是否具有感染性？

Ａ：NATtrol 產(chǎn)品由純化的完整生物體配制，但經(jīng)過化學(xué)修飾滅活處理，無感染性，可安全用于實驗室質(zhì)控。

Ｑ3：NATtrol 產(chǎn)品的儲存條件是什么？

Ａ：所有 ZeptoMetrix NATtrol 產(chǎn)品均可在冰箱冷藏（2-8℃）保存。部分產(chǎn)品需儲存在 -65℃ 或更低溫度下，并以干冰冷凍運輸，允許經(jīng)歷一次凍融循環(huán)。具體請按包裝說明書（PI）指示操作。

Ｑ4：PROtrol 抗原質(zhì)控品如何儲存？

Ａ：PROtrol 相關(guān)產(chǎn)品需在 -65℃ 或以下保存，并以干冰冷凍運輸。具體儲存要求請按包裝說明書指示執(zhí)行。

Ｑ5：NATtrol 拭子形式質(zhì)控品的儲存期限？

Ａ：NATtrol 拭子形式質(zhì)控品可在 2-25℃ 室溫儲存，有效期長達(dá) 48 個月。

Ｑ6：NATtrol 產(chǎn)品是定性還是定量？

Ａ：許多 NATtrol 產(chǎn)品為定性產(chǎn)品，具體在產(chǎn)品文檔中列明，可根據(jù)實驗需求選擇定性或定量產(chǎn)品。

Ｑ7：NATtrol 質(zhì)控品如何使用？

Ａ：NATtrol 產(chǎn)品是即用型滅活的全程控制品，包含完整的生物體，應(yīng)以類似于臨床標(biāo)本的方式運行。當(dāng)用作核酸測試的對照時，應(yīng)采用與用于擴(kuò)增提取的臨床標(biāo)本相同的方案。

Ｑ8：NATtrol 產(chǎn)品適配哪些分子檢測平臺？

Ａ：NATtrol 分子質(zhì)控品在 Cepheid GeneXpert、BioFire FilmArray、Abbott ID NOW 等多種分子檢測平臺上均展現(xiàn)出良好性能，并與各種分子診斷平臺具有良好適配性。

Ｑ9：陰離子標(biāo)準(zhǔn)品（SPEX）如何儲存？

Ａ：硝酸鹽、亞硝酸鹽、磷酸鹽、硫酸鹽等陰離子儲備液標(biāo)準(zhǔn)品，若在常溫（50-80°F）和常濕（30-80%）下密封保存，保質(zhì)期為 1 年，濃度保證在認(rèn)證值的 ±0.5% 內(nèi)。無需冷藏；若曾冷藏，使用前請恢復(fù)至室溫。

Ｑ10：ZeptoMetrix 是否提供定制化服務(wù)？

Ａ：是的。ZeptoMetrix 提供從概念設(shè)計、定標(biāo)、驗證到批量生產(chǎn)的定制化服務(wù)，支持 IVD 企業(yè)加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，并可根據(jù)實驗室獨特需求提供定制解決方案，包括定制拭子能力等。

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更多產(chǎn)品信息，請聯(lián)系ZeptoMetrix授權(quán)代理商：上海起發(fā)實驗試劑有限公司

如果您對任意產(chǎn)品或其他品牌感興趣，可通過“在線留言"功能留下您的需求

（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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